Эреспал таблетки что это

Содержание

Эреспал : инструкция по применению

Состав

Фенспирида гидрохлорид X 80. мг на таблетку

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Оболочка: титана диоксид (Е171), глицер’ол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Другие препараты для системного применения при синдромах обструкции дыхательных путей.

Показания к применению

Симптоматическое лечение респираторных заболеваний (кашель, отхождение мокроты и др.).

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Противопоказания

• гиперчувствительность к одному из компонентов,

Беременность и период лактации

В настоящий момент достоверных сведений о токсическом действии препарата на плод нет. Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.

Если вы обнаружите беременность во время курса лечения, прервите лечение и обратитесь к врачу, который назначит вам другой препарат.

В настоящий момент достоверных сведений о выделения фенспирирда с грудным молоком нет. Прием данного препарата при кормлении грудью не рекомендуется. Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начинать прием какого-либо медицинского препарата.

Способ применения и дозы

ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ УКАЗАНИЯ ВРАЧА Только для взрослых: по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Согласно предписанию врача.

> Возможны пищеварительные нарушения, тошнота, боль в желудке

> Редко: сонливость, умеренная тахикардия, которая прекращается при снижении дозировки, аллергические реакции (эритема, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная эритема).

Передозировка

Признаки/симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусная тахикардия

Меры лечения: промывание желудка и мониторинг ЭКГ.

Прием данного препарата не должен отсрочивать начало терапии антибактериальными препаратами.

Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения препарата детям до 14 лет рекомендуется Эреспал® в форме сиропа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Систематически предупреждайте врача или фармацевта обо всех препаратах, которые вы принимаете.

Нет данных о клинически значимых взаимодействиях фенспирида с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами

Форма выпуска

Пачка, содержащая 30 таблеток.

Картонная пачка содержит 2 контурных ячейковых упаковки (ПВХ/алюминий), каждая из которых содержит по 15 таблеток, покрытых оболочкой, а также памятку с информацией для пациента.

Источник

Эреспал : инструкция по применению

Состав

• Фенспирида гидрохлорид X 2. мг на 1 мл

• Вспомогательные вещества: медовая вкусовая добавка (водный раствор, содержащий мед, ром, тинктуру винограда, масло диких листьев ванили, эфирные масла розы и нероли), экстракт корня солодки (концентрат тинктуры лакрицы, сироп глюкозы, анисовое масло), ванильный экстракт (водно­спиртовая настойка стручков ванили), глицерол, желтый пищевой краситель Sunset Yellow S (El 10), метил пара-гидроксибензоат, пропил пара- гидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода дистиллированная.

Описание

Сироп прозрачный оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие в дыхательных путях.

Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:

— антагонистическая активность на уровне гистаминовых Н1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;

— противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ТХП’альфа. производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако, эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.

Противопоказания

• Известная повышенная чувствительность к одному из компонентов.

• Детям в возрасте до 2 лет.

Если У ВАС ВОЗНИКЛИ СОМНЕНИЯ, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРА ЧОМИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ. Будьте особенно осторожны при приеме Эреспала:

Этот препарат содержит сахарозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозном мальабсорбционном синдроме, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы (редкие метаболические заболевания). Правила предосторожности при приеме:

Этот препарат содержит 3 г сахарозы на чайную ложку (9 г на столовую ложку), которые следует учитывать при соблюдении диеты с низким содержанием сахара и при диабете.

Беременность и период лактации

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого медицинского препарата.

Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.

Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прервать его и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.

Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.

Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте старше 2 лет:

Обычная рекомендованная доза составляет 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг/в день.

• до 10 кг: 2-4 чайные ложки (или 10-20 мл) в день

• более 10 кг: 2-4 столовые ложки (или 30-60 мл) в день

— взрослые и подростки: 3-6 столовых ложек (или 45-90 мл) в день

Одна чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мл фенспирида гидрохлорида.

Одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мл фенспирида гидрохлорида.

Эреспал® сироп противопоказан детям до 2 лет (см. раздел 4.3).

Согласно предписанию врача.

Побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, Эреспал, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

При оценке побочных эффектов по их частоте выделяются следующие группы симптомов:

Наступают более, чем у 1 пациента из 10

Наступают более, чем у 1 из 100 пациентов, но менее, чем у 1 из 10

Наступают более, чем у 1 из 1000 пациентов, но менее, чем у 1 из 100

Наступают более, чем у 1 из 10000 пациентов, но менее, чем у 1 из 1000

Наступают менее, чем у 1 пациента из 10000

Провести оценку на основании имеющихся данных невозможно.

Распространенные побочные эффекты: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в желудке.

Редкие побочные эффекты: умеренная тахикардия, которая уменьшается при снижении дозы, сонливость, эритема, сыпь, крапивница, ангиоотек, фиксированная кожная сыпь.

Побочные эффекты, распространенность которых неизвестна: диарея, рвота, астения, усталость, головокружение, зуд.

Поскольку препарат содержит краситель Sunset Yellow S, он может вызывать реакции повышенной чувствительности.

Передозировка

Если вы приняли слишком большую дозу Эреспала, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

В случае приема слишком большой дозы препарата, могут быть отмечены следующие признаки передозировки: сонливость или перевозбуждение, тошнота, рвота, синусная тахикардия.

Действия при передозировке должны включать в себя промывание желудка и мониторинг ЭКГ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта.

При терапии Эреспалом не рекомендуется принимать седативные препараты.

Особенности применения

Этот препарат может вызвать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения или при приеме алкоголя, что может повлиять на способность вождения автотранспорта и использования механизмов.

Если у вас проявились эти побочные эффекты, не водите автотранспорт и не управляйте машинным оборудованием.

При приеме Эреспала всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Форма выпуска

Флакон 150 мл. Картонная пачка содержит один флакон и листок-вкладыш.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Флаконы Эреспала могут храниться в открытом виде на всем протяжении лечения. После завершения периода лечения использовать открытый флакон не рекомендуется.

Источник

Эреспал таблетки : инструкция по применению

Состав

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Сmax после приема внутрь достигается через 6 часов. Т? –12 часов.
Выводится преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозировка

Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.

Общие расстройства и симптомы

Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1- рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспала ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье»

115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы
«Лаборатории Сервье».

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО «Сердикс»:
Расфасовано и упаковано:
ООО «Сердикс»

142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1

Менеджер по регистрации ЛС
представительства АО

Источник

Эреспал : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: фенспирид;

1 таблетка содержит 80 мг фенспирида гидрохлорида

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, дигидрат; гипромеллоза; повидон, кремния диоксид коллоидный магния стеарат

Пленочная оболочка: глицерин макрогол 6000; титана диоксид (Е 171) гипромеллоза; магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.

Фармакологические свойства

Эреспала ® имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Соответствующие исследования не проводились.

Особенности применения

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные по применению фенспириду во время беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.

Кормления грудью. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал ® не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования по токсического воздействия на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с механизмами в случае употребления алкоголя.

Способ применения и дозы

Эреспала ® в форме таблеток рекомендуется применять взрослым.

Для перорального применения.

Применять перед едой.

Суточная доза. Рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером).

Для усиления эффекта i / или в случае острых заболеваний рекомендуется применять 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем ​​i вечером).

Детям в возрасте от 2 лет препарат применяют только в виде сиропа.

Передозировка

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и / или применения фенспириду в послерегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенные ниже, с использованием такой классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Побочные реакции

Классификация по системам органов
неврологические расстройства редко сонливость
Частота неизвестна * головокружение
кардиальные нарушения Частота неизвестна * Умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы
Пальпитация, вероятно связана с тахикардией
сосудистые расстройства Частота неизвестна * Артериальная гипотензия, вероятно связана с тахикардией
Желудочно-кишечные расстройства часто расстройства пищеварения
тошнота
Боль в желудке
Частота неизвестна * диарея
рвота
Со стороны кожи и подкожной клетчатки редко эритема
высыпания
крапивница
ангиоэдему
фиксированная эритема
Частота неизвестна * зуд
Токсический эпидермальный некролиз
Синдром Стивенса-Джонсона
общие расстройства Частота неизвестна * Астения (слабость)
усталость

* По данным послерегистрационного наблюдения.

Источник

Инструкция по применению ЭРЕСПАЛ ® (EURESPAL ® )

not pnot l

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп прозрачный, оранжевого цвета.

1 мл
фенспирида гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: аромат медовый (мед, ром, алкоголят и спиртовая настойка меда, цветы розы и апельсина), экстракт корней солодки (концентрат настойки лакрицы, декстроза жидкая, масло анисовое), ванильный экстракт (водно-спиртовая настойка стручков ванили), глицерол, сансет желтый S, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода дистиллированная.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, метилгидроксипропилцеллюлоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид (E171), глицерол, макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

T 1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

Кашель при заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей при:

В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки.

1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы. 1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Препарат следует принимать до приема пищи. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящий момент достоверных сведений о токсическом действии препарата на плод и о выделении фенспирида с грудным молоком нет.

Прием препарата Эреспал ® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особые указания

Прием препарата Эреспал ® не является причиной отсрочки начала терапии, в случае необходимости, антибактериальными препаратами.

Эреспал ® в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 лет. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал ® в форме сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Источник

Что происходит и для чего?
Adblock
detector